喜讯！球速体育首个海内生产制剂产品零缺陷通过美国FDA现场检查
宣布时间：2023年09月22日 阅读：4480 来源：
球速体育下属子公司浙江球速体育康裕制药有限公司于2023年07月24日至2023年07月28日接受了美国食品药品监督治理局（美国FDA）的cGMP（即现行药品生产质量治理规范）现场检查 ，检查规模为琥珀酸美托洛尔缓释片的批准前检查和日常GMP监督检查 。近日 ，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR） ，此次检查以NAI（No Action Indicated 无需接纳整改）零缺陷通过 。
球速体育坚定实施“做优制剂”的业务生长战略 ，不绝在抗熏染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物等领域结构和生长优势品种；不绝适应市场变革 ，积极开拓制剂国际化市场 。本次接受检查的琥珀酸美托洛尔缓释片为公司首个海内生产并通过FDA检查的制剂产品 ，具有很是重要的意义 。
球速体育此次零缺陷通过美国FDA检查 ，是公司积极践行“高标准合规”生长理念的良好体现 ，标明公司的质量体系连续切合美国FDA的cGMP要求 ，并将进一步助力公司制剂产品走向国际化 ，更好地为全球患者提供质量优、经济性好的药品 。