球速体育下属子公司浙江球速体育得邦制药有限公司于2023年05月29日至2023年06月02日接受了美国食品药品监督治理局（美国FDA）的cGMP（即现行药品生产质量治理规范）现场检查 ，检查规模是AP20014原料药的批准前检查和日常GMP监督检查。近日 ，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR） ，此次检查以NAI（No Action Indicated 无需接纳整改）零缺陷通过。这是该公司连续第2次零缺陷通过 ，也是球速体育第16次通过美国FDA现场检查。
据悉 ，此次审计历程中 ，FDA检查官对公司生产和质量治理等六大系统进行全面细致的检查 ，内容涵盖了QA、QC、生产、物料、设备设施、包装标签等 ，检查面广、检查节奏快 ，现场检查和文件查阅穿插进行 ，全面对公司的药品生产治理水平进行检验。
AP20014原料药为公司CDMO产品。此次零缺陷通过美国FDA检查 ，是公司积极践行“高标准合规”生长理念的良好体现 ，标明公司的质量体系连续切合美国FDA的cGMP要求 ，将助力公司更好地为全球客户提供专业化的一站式研爆发产效劳。