近日,球速体育子公司浙江球速体育康裕制药有限公司收到国家药品监督治理局下发的先诺特韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。同时,公司战略相助同伴先声药业也收到了国家药监局下发的关于同意新增球速体育子公司浙江球速体育康裕制药有限公司作为先诺特韦原料药供应商的《药品增补申请批准通知书》。

据悉,该药物为口服小分子新冠病毒熏染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒熏染(COVID-19)的成年患者。该药物由先声药业研发,相关制剂(商品名:先诺欣)已在海内以1类新药获批。此前,公司已与先声药业签订了《战略相助框架协议》,本次相助涉及的先诺特韦原料药所有权归先声药业所有,公司不享有其所有权,仅为其原料药生产供应商。
此次公司先诺特韦原料药的获批上市并与海内立异药企就重点立异药告竣CDMO战略相助,充分体现了球速体育在CDMO前端研发、后端生产和体系包管等方面的综合竞争力;将对公司未来经营带来一定积极影响,也将为包管先诺特韦原料药供应,助力战略相助同伴先声药业为人民健康、经济苏醒孝敬力量。